優輝康一類新(xīn)藥UN008獲批臨床

近日,優輝康公(gōng)司自主研發的一類新(xīn)藥UN008獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局臨床試驗默示許可(kě),拟開展适應症為(wèi)“進行超排卵或輔助生育技(jì )術(IVF)的患者,用(yòng)本品可(kě)刺激多(duō)卵泡發育”的I期臨床試驗。該産(chǎn)品已獲得中(zhōng)國(guó)和美國(guó)專利授權,目前國(guó)内上市的同類産(chǎn)品均為(wèi)短效藥物(wù)。本品非臨床研究結果表明其半衰期較現有(yǒu)上市産(chǎn)品适度延長(cháng),預期可(kě)減少臨床給藥次數,且明顯降低用(yòng)藥成本,可(kě)極大提高患者依從性和減輕經濟負擔,具(jù)有(yǒu)顯著的臨床價……
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