近日，優輝康公(gōng)司自主研發的一類新(xīn)藥UN008獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局臨床試驗默示許可(kě)，拟開展适應症為(wèi)“進行超排卵或輔助生育技(jì )術(IVF)的患者，用(yòng)本品可(kě)刺激多(duō)卵泡發育”的I期臨床試驗。
該産(chǎn)品已獲得中(zhōng)國(guó)和美國(guó)專利授權，目前國(guó)内上市的同類産(chǎn)品均為(wèi)短效藥物(wù)。本品非臨床研究結果表明其半衰期較現有(yǒu)上市産(chǎn)品适度延長(cháng)，預期可(kě)減少臨床給藥次數，且明顯降低用(yòng)藥成本，可(kě)極大提高患者依從性和減輕經濟負擔，具(jù)有(yǒu)顯著的臨床價值和應用(yòng)前景。
UN008成功獲批臨床是優輝康在重組蛋白創新(xīn)藥物(wù)開發中(zhōng)取得的首個裏程碑成果，基于具(jù)有(yǒu)自主知識産(chǎn)權的成熟技(jì )術平台，優輝康正在持續推進多(duō)個First-in-Class和Best-in-Class重組蛋白藥物(wù)的開發進度，重點專注生殖領域。
